1. Profil działalności spółki

Powstanie Spółki PHARMENA było konsekwencją odkrycia przez naukowców Politechniki Łódzkiej możliwości zastosowania wybranych soli pirydyniowych w medycynie. Spółka powstała w celu komercjalizacji powyższego odkrycia. Istnieje wiele możliwości zastosowania tych substancji czynnych w różnych dziedzinach medycyny. Obecnie działalność Spółki w tym zakresie skupia się na trzech płaszczyznach:

1. prowadzeniu badań w USA i Kanadzie nad zastosowaniem wybranych soli pirydyniowych w medycynie w celu opracowania innowacyjnego w skali światowej leku
2. wprowadzeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na chronionej prawem patentowym cząsteczce
3. opracowaniu i wdrożeniu innowacyjnego wyrobu medycznego

2. Działania w zakresie badań i rozwoju

1-MNA to unikalna, chroniona prawem patentowym cząsteczka posiadająca zdolność do wpływania na markery stanu zapalnego i zapewniająca dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach doustnych i miejscowych. PHARMENA bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako leku przeciwzapalnego i przeciwzwłóknieniowego. Dotychczas przeprowadzone badania kliniczne wykazały wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania 1-MNA.

Opierając się na wynikach badań przedklinicznych i wczesnych klinicznych, potencjalne wskazania terapeutyczne dla 1-MNA obejmują m.in: zwłóknienie płuc, choroby dróg oddechowych (m.in. zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, astma, infekcja wirusem Sars-CoV-2), choroby zapalne takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH), tętnicze nadciśnienie płucne (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH), dyslipidemię, miażdżycę, zawały serca. W badaniach klinicznych II fazy, 1-MNA wykazał zdolność do wpływania na biomarkery stanu zapalnego (m. in. TNF-alfa). 1-MNA obniżał istotnie statystycznie poziom TNF-alfa, dzięki czemu może być skuteczną terapią w leczeniu pacjentów z infekcjami wirusowymi, w tym COVID-19. Wysoki poziom TNF-alfa wiąże się z większym ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby oraz większym ryzykiem zgonu u pacjentów z koronawirusem. Równocześnie w niektórych chorobach dróg oddechowych, w tym w infekcjach wirusowych obserwowany jest obniżony poziom endogenny 1-MNA.

Dodatkowo poprzez wykazanie unikalnej zdolności do stymulowania produkcji endogennej prostacykliny (PGI2), 1-MNA wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, polepsza funkcjonowanie śródbłonka.

Przeprowadzone przez Spółkę badania przedkliniczne wykazały, iż 1-MNA działa przeciwzapalnie oraz przeciwzwłóknieniowo. W zwierzęcym modelu zwłóknienia płuc 1-MNA redukował zwłóknienie płuc, działając efektywniej niż leki referencyjne w tym badaniu, obecnie stosowane na rynku tj. nintedanib oraz fluticasone.

W oparciu o powyższe Spółka opracowana plan badań 1-MNA w infekcjach dróg oddechowych, w tym infekcji wirusem Sars-Cov-2. Spółka zamierza zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu w celu dalszej komercjalizacji 1-MNA jako kandydata na lek w powyższych wskazaniach.

Ponadto Spółka kontynuuje prace nad komercjalizacją 1-MNA w niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (ang. Non- alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH).

Jednocześnie, w zakresie zmniejszania ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, Spółka uzyskała pozytywne wyniki II fazy badań klinicznych umożliwiające dalszy rozwój projektu.

PHARMENA posiada obecnie dominującą pozycję w zakresie ochrony intelektualnej terapeutycznych zastosowań 1-MNA oraz posiada wnioski rejestracyjne zarówno w USA jak i w Kanadzie.

3. Rynki, na których działa Spółka

PHARMENA SA prowadzi działania w celu zwiększenia sprzedaży swoich produktów w Europie i na świecie. Ponadto, działania badawczo-rozwojowe ukierunkowane na zwłóknienie płuc, infekcje dróg oddechowych, w tym infekcje wirusowe (również COVID-19), choroby zapalne, choroby metaboliczne oraz inne aplikacje terapeutyczne, w przypadku powodzenia, doprowadzić mogą do powstania nowych leków sprzedawanych na wszystkich głównych rynkach. PHARMENA przeprowadziła w 2018 roku proces rejestracji cząsteczki 1-MNA jako „nowej żywności” w Unii Europejskiej oraz wprowadziła suplementy diety oparte na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA.